Биоинженеринговая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний вакцины от COVID. Об этом говорится в заявлении компании.
Третья фаза клинических испытаний вакцины BNT162b2 показала ее эффективность более чем на 90% среди испытуемых. Регистрация препарата ожидается в ноябре.
«Основываясь на текущих прогнозах, мы ожидаем произвести по всему миру вплоть до 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и до 1,3 миллиарда доз в 2021», — говорится в сообщении компании.
Выводы основаны на первом промежуточном анализе эффективности, проведенном независимым комитетом по мониторингу данных. Компании планируют подать запрос в управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на следующей неделе.
Третья фаза клинических испытаний вакцины BNT162b2 стартовала 27 июля. В испытаниях приняли участие 43 538 человек.
Руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный рассказал The Insider, что перспективы применения вакцины в России неясны. "Первым делом она скорее всего будет распространяться там, где делали предзаказы — это США, Япония и некоторые другие страны, а также исследования проводятся в Бразилии, Аргентине, Турции. Я думаю, что пока не обеспечат рынки этих стран они вряд ли смогут чисто физически её куда-то продавать. С другой стороны, у нас такое правило, что если третья фаза любого лекарства не проводилась в России, то есть если не был включены хотя бы один центр в исследование, такое лекарство нельзя зарегистрировать.
Наверняка, в период пандемии Минздрав мог бы сделать исключение каким-нибудь приказом и зарегистрировать её. Кроме того, есть лазейка, что в Московском медицинском кластере возможно применение лекарств, одобренных в США и Европе, но не в России. Технически её можно было бы здесь вводить, если бы кто-то взял на себя закупку, производство и так далее.
Полученные данные предварительные. Мала вероятность, что они окажутся совсем плохими, но ради осторожности надо говорить, что это пресс-релиз, а не публикация. Когда FDA на эти данные посмотрит, тогда и будет ясно", — рассказал Ясный.