Росздравнадзор не выявил прямой связи между нарушениями при производстве аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» и их возгоранием в больницах Москвы и Петербурга. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на заявление ведомства.
«При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ «Авента-М« не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями», — говорится в заявлении.
Как отмечается в документе, в результате проверки были выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия «эксплуатационной и технической документации».
В настоящее время по предписанию Росздравнадзора АО «Уральский приборостроительный завод» проводит корректирующие мероприятия, в том числе включающие отзыв и перепроверку аппаратов «Авента-М», находящихся в обращении.
Аппараты модели «Авента-М» выпускаются Уральским приборостроительным заводом, входящим в концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ). Выпуск аппаратов серии «Авента» начался в 2012 году.
9 мая пожар произошел в больнице имени Спасокукоцкого в Москве. Загорелся корпус для лечения зараженных коронавирусом. Один человек погиб.
12 мая пять человек погибли при пожаре в больнице в Выборгском районе Санкт-Петербурга.
По данным МЧС, пожары произошли из-за возгорания аппаратов ИВЛ «Авента-М». Эти аппараты в больнице стали использовать 2 мая. Ранее врачи больниц их не использовали, в ходу были устройства иностранного производства — «Гамильтон» и «Чет Дрегер».
После этих случаев Росаздравнадзор приостановил обращение аппаратов, произведенных с 1 апреля 2020 года. 14 мая в концерне сообщили, что Следственный комитет проводит проверку на УПЗ.
Читайте также: Затаите дыхание. России грозит дефицит ИВЛ, новые аппараты появятся в больницах слишком поздно