Росздравнадзор не выявил прямой связи между нарушениями при производстве аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М" и их возгоранием в больницах Москвы и Петербурга. Об этом сообщает "Интерфакс" со ссылкой на заявление ведомства.
"При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ "Авента-М" не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями", — говорится в заявлении.
Как отмечается в документе, в результате проверки были выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия "эксплуатационной и технической документации".
В настоящее время по предписанию Росздравнадзора АО "Уральский приборостроительный завод" проводит корректирующие мероприятия, в том числе включающие отзыв и перепроверку аппаратов "Авента-М", находящихся в обращении.
Аппараты модели "Авента-М" выпускаются Уральским приборостроительным заводом, входящим в концерн "Радиоэлектронные технологии" (КРЭТ). Выпуск аппаратов серии "Авента" начался в 2012 году.
9 мая пожар произошел в больнице имени Спасокукоцкого в Москве. Загорелся корпус для лечения зараженных коронавирусом. Один человек погиб.
12 мая пять человек погибли при пожаре в больнице в Выборгском районе Санкт-Петербурга.
По данным МЧС, пожары произошли из-за возгорания аппаратов ИВЛ "Авента-М". Эти аппараты в больнице стали использовать 2 мая. Ранее врачи больниц их не использовали, в ходу были устройства иностранного производства — «Гамильтон» и «Чет Дрегер».
После этих случаев Росаздравнадзор приостановил обращение аппаратов, произведенных с 1 апреля 2020 года. 14 мая в концерне сообщили, что Следственный комитет проводит проверку на УПЗ.
Читайте также: Затаите дыхание. России грозит дефицит ИВЛ, новые аппараты появятся в больницах слишком поздно